2022 년 8 월 이후, Pacific Edge는 CXBladder 테스트가 미국의 Medicare에 의해 적용되는지 여부에 대한 라이브바카라에 대한 결과를 기다리고 있으며 결과가 수익에 중대한 영향을 미칠 수 있음을 인정했습니다..
CXBLADDER는 소변 샘플에서 방광암을 검출하는 데 사용되는 비 침습성 테스트입니다.
이번 주, Pacific Edge의 라이브바카라 실험실의 관할권을 가진 Medicare 행정 계약자 Novitas는 시험 비용을 다루지 않으면 회사에 타격을 입었습니다.
최종 라이브바카라은 CXBladder 테스트 라인이 모두 "불충분 한 시험 검증"으로 어려움을 겪었고 "여러 인구 편견"을 시연했으며 시험 개발 및 성과에 관한 대부분의 주요 문헌은 "직접 작성되지 않으면"자금을 지원 받았다고 말했다. 모회사.
"결과적으로 CXBLADDER 테스트는 방광암 관리에서 긍정적 인 결과를 뒷받침하는 데 합리적이지 않으며 필요하지 않으므로 지불 할 수 없습니다.".
CXBladder 테스트는 일반적으로 많은 수의 잘못된 양성을 가졌으며 대부분의 논문은 테스트의 잘못된 긍정의 수를 공개하지 않았다고 말했다..
CXBLADDER 라인의 4 개의 테스트 - 감지, 강화, 감지, 모니터 및 심사 - 영향을받습니다.
Pacific Edge는 어제 뉴질랜드 증권 거래소에 성명서에서 발표했다.
"Pacific Edge는 현재 [라이브바카라] 및 관련 문서를 검토하고 있으며 발표의 의미를 평가할 시간이 필요하며 미국 법률 고문 및 산업 파트너와 상담하고 투자자에게 맥락을 제공하는 공지 사항을 준비합니다.".
CEO Peter Meintjes 박사는 어제 언급을 거부했습니다.
그러나 작년 5 월, 그는 Medicare 보도에 대한 라이브바카라은 즉각적인 미래에 대한 전망의 가장 큰 라이브바카라 요인이라고 말했다.
비 컨버리지 라이브바카라의 경우, 전략에는 가능한 법적 문제, Medicare 환자는 CXBladder 테스트의 지불에 대한 책임과 태평양 에지의 임상 증거 프로그램의 지속적인 발전을 가정하여 "여러 기회"를 제공 할 수 있습니다. 보험 적용 재검토를 찾으십시오.
Pacific Edge는 월요일에 시장에 업데이트를 제공 할 것으로 예상됩니다.
최종 라이브바카라은 2 월 23 일에 발효됩니다.
Pacific Edge는 2001 년 더니든에 설립되었으며 더 나은 탐지 및 관리를위한 방광암 진단 및 예후 테스트의 개발 및 상업화를 전문으로합니다.
